- シムジア®の特徴
- シムジア®の物質特性
- 薬物動態
- 作用機序
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- シムジア®のデバイス
シムジア®について
薬物動態
血漿中セルトリズマブ ペゴル濃度推移(反復投与時)
尋常性乾癬患者(乾癬性関節炎の合併例を含む)にシムジア®400mgを0、2、4週時、その後200mgを2週間隔、及び400mgを2週間隔で反復皮下投与した時、16週における血漿中トラフ濃度は、それぞれ16μg/mL及び48μg/mLでした。
16週以降、200mg投与群において200mgを2週間隔、あるいは400mgを4週間隔で、400mg投与群において400mgを2週間隔で反復皮下投与した時、52週における血漿中トラフ濃度は、それぞれ20μg/mL、16μg/mL及び54μg/mLでした。
- 【方法】
- 尋常性乾癬患者(乾癬性関節炎の合併例を含む)にセルトリズマブ ペゴル400mg を0、2、4週時、その後200mgを2週間隔、及び400mg を2週間隔で14週まで反復皮下投与した。16週以降は200mg投与群において200mgを2週間隔、あるいは400mgを4週間隔で、400mg投与群において400mgを2週間隔で反復皮下投与した。
承認時評価資料:国内第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験成績 PS0017試験